Ang upat ka tuig nga kampanya sa France sa pagtukod sa usa ka komprehensibo, regulated nga balangkas alang sa medikal nga cannabis sa katapusan namunga.
Pipila lang ka semana ang milabay, libu-libo nga mga pasyente nga na-enrol sa medikal nga cannabis nga "pilot experiment" sa France, nga gilunsad kaniadtong 2021, nag-atubang sa makapaguol nga paglaum sa nabalda nga pagtambal samtang sila gisugo sa gobyerno sa pagpangita og alternatibong mga terapiya. Karon, pagkahuman sa pagtungha gikan sa mga bulan sa kagubot sa politika, ang gobyerno sa Pransya nakahimo usa ka hinungdanon nga pivot. Sumala sa pinakabag-o nga mga taho, nagsumite kini og tulo ka bulag nga mga dokumento sa European Union alang sa pag-apruba, nga nagdetalye sa gisugyot nga sistema sa medikal nga cannabis, nga kinahanglan nga "procedural" nga ipasa.
Ang karon nga publiko nga mga sugyot nagpakita nga nagpakita, sa unang higayon, nga ang mga bulak sa cannabis mahimong magamit sa mga pasyente-apan sa "single-use" nga mga dosis ug ipangalagad pinaagi sa piho nga mga himan.
1. Recap sa Hitabo
Kaniadtong Marso 19, 2025, tulo nga mga dokumento ang gisumite sa EU alang sa pag-apruba, ang matag usa naglatid sa piho nga mga aspeto sa proseso sa legalisasyon sa medikal nga cannabis.
Sa tinuud, ang matag balangkas sa regulasyon nahuman na kaniadto, nga adunay mga inisyal nga plano nga isumite kini sa EU kaniadtong Hunyo o Hulyo. Bisan pa, ang pagkahugno sa gobyerno sa Pransya ug ang misunod nga kagubot sa politika hinungdanon nga nalangan ang pagpasa niini nga mga mando, kauban ang daghang uban pang mga lakang sa lehislatibo.
Sumala sa Technical Regulations Information System (TRIS) sa EU, ang una nga mando nga gisumite sa France "naghubit sa balangkas alang sa sistema sa regulasyon sa mga tambal nga nakabase sa cannabis." Duha ka dugang nga mga mando, nailhan nga "Arrêtés," dungan nga gisumite aron mapuno ang mga detalye sa teknikal, praktikal nga mga kondisyon, ug mapatuman nga mga sumbanan alang sa mahimo’g usa sa pinakadako nga merkado sa medikal nga cannabis sa Europe.
Si Benjamin Alexandre-Jeanroy, CEO ug co-founder sa consulting firm nga nakabase sa Paris nga Augur Associates, nagsulti sa media: "Naghulat kami sa katapusan nga pag-apruba gikan sa EU, pagkahuman pirmahan sa gobyerno ang mga mando sa matag semana nga miting sa ministeryal nga gihimo kaniadtong Miyerkules sa palasyo sa presidente.
2. Kondisyon ug Mga Produkto
Ubos sa bag-ong unibersal nga medikal nga balangkas sa cannabis, ang mga nabansay ug sertipikado nga mga doktor lamang ang tugutan nga magreseta sa mga produkto sa medikal nga cannabis. Usa ka programa sa pagbansay ang matukod pinaagi sa pagkonsulta sa French Health Authority (HAS).
Ang medikal nga cannabis magpabilin nga usa ka pagtambal sa katapusan nga paagi, sama sa pilot nga programa. Kinahanglang ipakita sa mga pasyente nga ang tanan nga uban pang standard nga mga terapiya dili epektibo o dili maagwanta.
Ang legal nga medikal nga mga reseta sa cannabis limitado lamang sa pagtambal sa sakit nga neuropathic, epilepsy nga resistensya sa droga, mga spasms nga may kalabutan sa multiple sclerosis ug uban pang mga sakit sa sentral nga sistema sa nerbiyos, pagpagaan sa mga epekto sa chemotherapy, ug pag-atiman sa palliative alang sa padayon, dili makontrol nga mga sintomas.
Samtang kini nga mga kondisyon nahiuyon pag-ayo sa gisugyot kaniadto nga mga panudlo, usa ka hinungdanon nga pagbag-o nga mahimong magbukas sa merkado sa daghang mga negosyo mao ang paglakip sa bulak sa cannabis.
Bisan kung gitugotan na ang bulak, ang mga pasyente hugot nga gidid-an sa pag-ut-ot niini pinaagi sa tradisyonal nga mga pamaagi. Hinunoa, kini kinahanglan nga inhaled pinaagi sa CE-certified dry herb vaporizers. Ang medikal nga cannabis nga bulak kinahanglan nga mosunod sa European Pharmacopoeia's Monograph 3028 nga mga sumbanan ug ipresentar sa nahuman nga porma.
Ang uban nga nahuman nga mga produkto sa parmasyutiko, lakip ang oral ug sublingual nga mga pormulasyon, magamit sa tulo nga lahi nga THC-to-CBD ratios: THC-dominant, balanse, ug CBD-dominant. Ang matag kategorya maghatag panguna nga mga strain ug mga kapilian nga mapilian sa mga pasyente.
"Ang klasipikasyon sa mga produkto sa medikal nga cannabis sa France sa tinuud paborable alang sa industriya, tungod kay wala’y mga pagdili sa mga strain o konsentrasyon - ang mga full-spectrum nga produkto lamang ang gikinahanglan. Ang THC / CBD ratio mao lamang ang mandatory nga impormasyon nga isumite. Dugang pa, ang paghatag og mga detalye bahin sa menor de edad nga cannabinoids ug terpenes gidasig sa pagpalambo sa kompetisyon, bisan dili obligado, "miingon ang mga eksperto sa industriya.
Ang usa pa ka hinungdanon nga pag-uswag mao ang pagpatin-aw sa French Health Authority nga ang 1,600 nga mga pasyente nga karon nakadawat pagtambal sa ilawom sa programa sa piloto magpadayon nga adunay access sa mga tambal nga cannabis, labing menos hangtod sa Marso 31, 2026, diin ang unibersal nga balangkas sa regulasyon gilauman nga hingpit nga magamit.
3. Ubang Pangunang mga Detalye
Usa ka hinungdanon nga probisyon sa bag-ong mga mando sa regulasyon mao ang pagtukod sa usa ka "Temporary Use Authorization (ATU)" nga balangkas-usa ka proseso sa pag-apruba sa wala pa ang merkado alang sa mga bag-ong produkto.
Sama sa kaniadto nga gitaho, ang French National Agency alang sa Kaluwasan sa mga Tambal ug Mga Produkto sa Panglawas (ANSM) ang magdumala sa kini nga proseso, nga mag-validate sa mga produkto sa reseta sa medikal nga cannabis sulod sa lima ka tuig, mabag-o siyam ka bulan sa wala pa matapos. Ang ANSM adunay 210 ka adlaw sa pagtubag sa mga aplikasyon ug imantala ang tanang mga desisyon—pag-apruba, pagsalikway, o pagsuspenso—sa opisyal nga website niini.
Ang mga aplikante kinahanglan maghatag ebidensya nga ang ilang mga produkto nakab-ot sa EU Good Manufacturing Practice (GMP) nga mga sumbanan. Sa pag-aprobar, kinahanglang mosumiter sila ug Periodic Safety Update Reports matag unom ka bulan sa unang duha ka tuig, dayon kada tuig sa nahibiling tulo ka tuig.
Sa kritikal nga paagi, ang mga espesyal nga gibansay ug sertipikado nga mga doktor lamang ang gitugotan sa pagreseta sa medikal nga cannabis, nga adunay mga programa sa pagbansay nga ipahibalo sa konsultasyon sa French Health Authority (HAS).
Ang una nga mando nagsusi usab sa mga kinahanglanon alang sa matag bahin sa kadena sa suplay. Labaw sa higpit nga mga protocol sa seguridad karon nga sukaranan sa hapit tanan nga mga merkado sa medikal nga cannabis, gitakda niini nga ang bisan unsang domestic cultivator kinahanglan nga higpit nga motubo ang mga tanum sa sulod o sa mga greenhouse nga gipanalipdan gikan sa pagtan-aw sa publiko.
Ilabi na, ang mga mag-uuma kinahanglan nga mosulod sa mga kontrata sa mga awtorisado nga entidad sa wala pa magtanom og cannabis, ug ang bugtong katuyoan sa pagpananom kinahanglan nga ibaligya sa kini nga awtorisado nga mga entidad.
4. Mga Prospect ug Oportunidad
Sa sayong bahin sa Enero 2025, ang pagpalapad sa programa sa piloto sa medikal nga cannabis sa usa ka hingpit nga merkado ingon usa ka layo nga palaabuton alang sa mga pasyente ug negosyo.
Kini nga panglantaw nagpadayon hangtud sa miaging semana nga balita nga ang EU nakadawat sa hangyo sa France alang sa pag-apruba sa mga sugyot niini. Tungod niini, ang mga negosyo sa medikal nga cannabis adunay gamay nga oras sa paghilis sa kini nga dako nga oportunidad, apan tungod sa potensyal nga sukod sa merkado, kini lagmit nga magbag-o sa dili madugay.
Sa pagkakaron, samtang ang mga espesipiko nagpabilin nga wala ibutyag, ang mga kompanya sa medikal nga cannabis nagpirma sa ilang katuyoan nga makuha kini nga oportunidad pinaagi sa paglansad sa mga bag-ong produkto nga gipahaum sa merkado sa Pransya. Gitagna sa mga insider sa industriya nga ang merkado sa medikal nga cannabis sa France molambo nga labi ka hinay kaysa sa silingan sa Alemanya, nga adunay gibanabana nga 10,000 nga mga pasyente sa unang tuig, nga anam-anam nga mitubo sa taliwala sa 300,000 ug 500,000 sa 2035.
Alang sa mga langyaw nga kompanya nga nagtan-aw sa kini nga merkado, usa ka hinungdanon nga "kaayohan" sa balangkas sa regulasyon sa France mao nga ang cannabis "nahulog sa ilawom sa usa ka mas lapad nga balangkas sa parmasyutiko." Kini nagpasabut nga ang mga langyaw nga kompanya makalikay sa arbitraryong mga pagdili sama sa nakita sa UK, diin ang mga lisensya sa pag-import mahimo’g ma-cap nga wala’y klaro nga katarungan. Ang ingon nga pagpanghilabot sa politika dili kaayo posible sa France, tungod kay ang mga lisensya nga gipangutana dili espesipiko sa medikal nga cannabis.
Gikan sa usa ka pang-ekonomiya nga baroganan, ang pipila ka mga magdudula nakahimo na og mga pakigtambayayong sa mga kompanya sa Pransya nga naghupot sa mga kinahanglanon nga lisensya sa paghimo ug pagproseso sa medikal nga cannabis.
Ingon niana, ang diha-diha nga oportunidad naa labi pa sa pagpadala sa natapos nga mga produkto sa France alang sa lokal nga pagputos ug pagkontrol sa kalidad kaysa sa tibuuk nga lokal nga produksiyon o pagproseso.
Oras sa pag-post: Abr-01-2025