Human sa kapin sa tulo ka tuig nga paglangan, ang mga tigdukiduki nangandam sa paglansad sa usa ka mahinungdanong klinikal nga pagsulay nga nagtumong sa pagtimbang-timbang sa kaepektibo sa pagpanigarilyo medikal nga marijuana sa pagtambal sa post-traumatic stress disorder (PTSD) sa mga beterano. Ang pondo alang sa kini nga pagtuon naggikan sa kita sa buhis gikan sa ligal nga pagbaligya sa marijuana sa Michigan.
Ang Multidisciplinary Association for Psychedelic Drug Research (MAPS) mipahibalo karong semanaha nga ang US Food and Drug Administration (FDA) nag-aprobar sa usa ka hugna nga pagtuon, nga gihulagway sa MAPS sa usa ka press release isip usa ka "randomized, placebo-controlled nga pagtuon sa 320 ka retiradong militar. personnel nga migamit ug marijuana ug nag-antos sa kasarangan ngadto sa grabe nga post-traumatic stress disorder.
Ang organisasyon nag-ingon nga kini nga pagtuon "nagtumong sa pag-imbestigar sa pagtandi tali sa pagsuyop sa taas nga sulod sa THC nga gipauga nga Fried Dough Twists ug sa placebo nga cannabis, ug ang adlaw-adlaw nga dosis gi-adjust sa mga partisipante mismo." Ang pagtuon nagtumong sa pagpakita sa mga sumbanan sa pagkonsumo nga nahitabo sa tibuok nasud, ug sa pagtuon "sa aktuwal nga paggamit sa inhaling cannabis, aron masabtan ang potensyal nga mga benepisyo ug mga risgo sa pagtambal sa post-traumatic stress disorder."
Gipahayag sa MAPS nga ang proyekto nangandam sa daghang mga tuig ug gipunting nga adunay daghang mga isyu nga nasugatan sa pag-aplay alang sa pagtugot sa panukiduki gikan sa FDA, nga bag-o lang nasulbad. Ang organisasyon nag-ingon, "Pagkahuman sa tulo ka tuig nga negosasyon sa FDA, kini nga desisyon nagbukas sa pultahan sa umaabot nga panukiduki bahin sa marijuana ingon usa ka medikal nga kapilian ug nagdala paglaum sa milyon-milyon nga mga tawo.
Ang press release sa MAPS nag-ingon, "Kung gikonsiderar ang paggamit sa marijuana aron matambal ang post-traumatic stress disorder, kasakit, ug uban pang grabe nga kahimtang sa kahimsog, kini nga mga datos hinungdanon alang sa pagpahibalo sa mga pasyente, healthcare providers, ug hamtong nga mga konsumedor, apan ang mga babag sa regulasyon naghimo nga makahuluganon. panukiduki bahin sa kaluwasan ug kaepektibo sa mga produkto sa marijuana nga kasagarang gigamit sa mga regulated nga merkado lisud kaayo o dili makab-ot
Ang MAPS nag-ingon nga sa mga katuigan, kini mitubag sa lima ka clinical suspension letters gikan sa FDA, nga nakababag sa pag-uswag sa panukiduki.
Sumala sa organisasyon, "Niadtong Agosto 23, 2024, gitubag sa MAPS ang ikalima nga sulat sa FDA bahin sa pagsuspinde sa klinikal ug nagsumite usa ka pormal nga hangyo sa resolusyon sa panaglalis (FDRR) aron masulbad ang padayon nga mga kalainan sa siyensya ug regulasyon sa departamento sa upat ka hinungdanon nga isyu": " 1) ang gisugyot nga THC nga dosis sa medikal nga Fried Dough Twists nga mga produkto, 2) pagpanigarilyo isip paagi sa pagdumala, 3) electronic fumigation isip paagi sa pagdumala, ug 4) pagrekrut sa mga partisipante nga wala pa nakasulay sa pagtambal sa cannabis.
Ang nag-unang tigdukiduki sa pagtuon, ang psychiatrist nga si Sue Sisley, nag-ingon nga ang pagsulay makatabang sa dugang nga pagpatin-aw sa siyentipikong pagkalehitimo sa paggamit sa medikal nga marijuana aron matambal ang post-traumatic stress disorder. Bisan pa sa nagkadaghan nga paggamit sa marijuana sa mga pasyente sa post-traumatic stress disorder ug ang paglakip niini sa daghang mga programa sa medikal nga marijuana sa estado, gipahayag niya nga sa pagkakaron adunay kakulang sa estrikto nga datos aron masusi ang pagkaepektibo sa kini nga pamaagi sa pagtambal.
Si Sisley miingon sa usa ka pahayag: “Sa Estados Unidos, milyon-milyong Amerikano ang nagkontrol o nagtambal sa ilang mga sintomas pinaagi sa direktang pagpanigarilyo o electronic atomization sa medikal nga marijuana. Tungod sa kakulang sa taas nga kalidad nga datos nga may kalabotan sa paggamit sa cannabis, kadaghanan sa kasayuran nga magamit sa mga pasyente ug mga regulator naggikan sa pagdili, nga nagpunting lamang sa mga potensyal nga peligro nga wala gikonsiderar ang potensyal nga mga benepisyo sa pagtambal.
Sa akong praktis, ang mga beterano nga mga pasyente mipaambit kon sa unsang paagi ang medikal nga marijuana mas makatabang kanila sa pagkontrolar sa mga sintomas sa post-traumatic stress disorder kaysa tradisyonal nga mga droga, "mipadayon siya. Ang paghikog sa mga beterano usa ka dinalian nga krisis sa panglawas sa publiko, apan kung mamuhunan kita sa pagpanukiduki sa mga bag-ong terapiya alang sa mga kahimtang sa kahimsog nga naghulga sa kinabuhi sama sa post-traumatic stress disorder, kini nga krisis mahimong masulbad.
Si Sisley miingon nga ang ikaduhang hugna sa klinikal nga panukiduki “makamugna ug datos nga magamit sa mga doktor sama nako sa paghimog mga plano sa pagtambal ug pagtabang sa mga pasyente sa pagkontrolar sa mga simtomas sa post-traumatic stress disorder.
Si Allison Coker, ang pangulo sa panukiduki sa cannabis sa MAPS, miingon nga ang FDA nakahimo sa pagkab-ot niini nga kasabutan tungod kay ang ahensya nagpahayag nga kini magtugot sa padayon nga paggamit sa komersyal nga medikal nga cannabis nga adunay THC nga sulod sa ikaduhang hugna. Bisan pa, ang electronic nebulized nga marijuana nagpabilin nga gi-hold hangtod nga masusi sa FDA ang kaluwasan sa bisan unsang piho nga aparato sa paghatud sa tambal.
Agig tubag sa bulag nga mga kabalaka sa FDA bahin sa pag-recruit sa mga partisipante nga wala pa ma-expose sa pagtambal sa marijuana aron makaapil sa mga klinikal nga pagtuon, gi-update sa MAPS ang protocol niini aron i-require ang mga partisipante nga adunay "nasinati nga pag-inhaling (pagpanigarilyo o pag-vaping) nga marijuana.
Gikuwestiyon usab sa FDA ang disenyo sa pagtuon nga nagtugot sa pag-adjust sa kaugalingon nga dosis - nagpasabot nga ang mga partisipante makakonsumo sa marijuana sumala sa ilang kaugalingong gusto, apan dili molapas sa usa ka piho nga kantidad, ug ang MAPS nagdumili sa pagkompromiso niini nga punto.
Usa ka tigpamaba sa FDA misulti sa media sa industriya nga dili siya makahatag og detalyadong impormasyon nga mitultol sa pag-apruba sa hugna sa duha ka pagsulay, apan gipadayag nga ang ahensya "nakaila sa dinalian nga panginahanglan alang sa dugang nga mga opsyon sa pagtambal alang sa seryoso nga mga sakit sa pangisip sama sa post-traumatic. stress disorder
Ang pagtuon gipondohan sa Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, nga naggamit sa legal nga buhis sa marijuana sa estado aron sa paghatag og pondo alang sa gi-aprobahan sa FDA nga non-profit nga mga klinikal nga mga pagsulay aron "pag-imbestigar sa kaepektibo sa medikal nga marijuana sa pagtambal sa mga sakit ug pagpugong sa beterano nga kadaot sa kaugalingon sa United Mga estado.
Gipahibalo sa mga opisyal sa gobyerno sa estado ang $13 milyon nga pondo para sa kini nga pagtuon sa 2021, nga bahin sa kinatibuk-an nga $20 milyon nga mga hatag. Nianang tuiga, laing $7 milyon ang gigahin sa Wayne State University's Community Action and Economic Opportunity Bureau, nga nakigtambayayong sa mga tigdukiduki aron tun-an kung giunsa pagtambal sa medikal nga marijuana ang lainlaing mga sakit sa kahimsog sa pangisip, lakip ang post-traumatic stress disorder, pagkabalaka, mga sakit sa pagkatulog, depresyon, ug mga kalagmitan sa paghikog.
Sa parehas nga oras, kaniadtong 2022, gisugyot sa Michigan Cannabis Administration ang pagdonar og $20 milyon nianang tuiga sa duha ka unibersidad: ang University of Michigan ug Wayne State University. Ang kanhi gisugyot nga tun-an ang paggamit sa CBD sa pagdumala sa kasakit, samtang ang ulahi nakadawat pondo alang sa duha ka independenteng pagtuon: ang usa mao ang "unang randomized, kontrolado, dako nga klinikal nga pagsulay" nga nagtumong sa pag-imbestigar kung ang paggamit sa cannabinoids makapauswag sa prognosis. sa mga beterano nga post-traumatic stress disorder nga nagpailalom sa long-term exposure (PE) therapy; Ang laing pagtuon mao ang epekto sa medikal nga marijuana sa neurobiological nga basehan sa neuroinflammation ug suicidal ideation sa mga beterano nga adunay post-traumatic stress disorder.
Ang magtutukod ug presidente sa MAPS nga si Rick Doblin mipahayag atol sa pagpahibalo sa organisasyon sa bag-o lang nga gi-aprobahan sa FDA nga clinical trial nga ang mga beterano sa Amerika “nanginahanglan dayon ug pagtambal nga makapamenos sa ilang mga sintomas sa post-traumatic stress disorder (PTSD).
Mapasigarbuhon ang MAPS nga manguna sa pagbukas sa bag-ong mga agianan sa panukiduki ug paghagit sa tradisyonal nga panghunahuna sa FDA, ”ingon niya. Gihagit sa among panukiduki sa medikal nga marijuana ang kasagarang pamaagi sa FDA sa pagdumala sa mga tambal sumala sa plano ug oras. Ang MAPS nagdumili sa pagkompromiso sa mga disenyo sa panukiduki aron mahiuyon sa sumbanan nga panghunahuna sa FDA, aron masiguro nga ang panukiduki sa medikal nga marijuana nagpakita sa tinuod nga paggamit niini.
Ang nangagi nga panukiduki sa MAPS dili lamang naglakip sa marijuana, apan usab, ingon sa gisugyot sa ngalan sa organisasyon, mga psychedelic nga droga. Naghimo ang MAPS og spin-off nga kompanya sa pagpalambo sa tambal, Lykos Therapeutics (kanhi nailhan nga MAPS Philanthropy), nga nag-aplay usab sa FDA sayo ning tuiga alang sa pagtugot sa paggamit sa methamphetamine (MDMA) aron matambal ang post-traumatic stress disorder.
Apan niadtong Agosto, ang FDA nagdumili sa pag-apruba sa MDMA isip adjuvant therapy. Ang laing pagtuon nga gipatik sa Journal of Psychiatric Research nakit-an nga bisan kung ang mga resulta sa klinikal nga pagsulay "makapadasig," gikinahanglan ang dugang nga panukiduki sa dili pa ang MDMA assisted therapy (MDMA-AT) makapuli sa kasamtangan nga mga porma sa pagtambal.
Ang pipila ka mga opisyal sa kahimsog pagkahuman nagpahayag nga bisan pa niini, kini nga paningkamot nagpakita gihapon sa pag-uswag sa lebel sa gobyerno federal. Si Leith J. States, Chief Medical Officer sa Office of the Assistant Secretary of Health sa United States, miingon, “Kini nagpakita nga kita nagpadayon, ug kita nagbuhat sa mga butang sa hinay-hinay nga paagi.
Dugang pa, karong bulana, gisalikway sa huwes sa pagdungog sa US Drug Enforcement Administration (DEA) ang hangyo sa Veterans Action Committee (VAC) nga moapil sa umaabot nga pagdungog sa sugyot sa pag-reclassify sa marijuana sa administrasyong Biden. Gipahayag sa VAC nga ang sugyot usa ka "pagbiaybiay sa hustisya" tungod kay wala kini apil ang mga yawe nga tingog nga mahimong maapektuhan sa mga pagbag-o sa palisiya.
Bisan pa nga ang DEA nagpaila sa usa ka relatibong inklusibo nga stakeholder portfolio witness list, ang VAC mipahayag nga kini "napakyas" sa pagtuman sa iyang katungdanan sa pagtugot sa mga stakeholders sa pagtestigo. Ang organisasyon sa mga beterano nag-ingon nga kini makita gikan sa kamatuoran nga si Judge Mulroney nag-postpone sa pormal nga proseso sa pagdungog sa sayong bahin sa 2025 tungod kay ang DEA naghatag og dili igo nga impormasyon mahitungod sa posisyon sa mga pinili nga mga saksi sa reclassification sa marijuana o ngano nga sila kinahanglan nga isipon nga mga stakeholder. .
Sa samang higayon, gisugyot sa Kongreso sa US ang usa ka bag-ong balaodnon sa Senado karong bulana nga gitumong sa pagsiguro sa kaayohan sa mga beterano nga naladlad sa mga peligrosong kemikal sa panahon sa Cold War, lakip ang mga hallucinogens sama sa LSD, nerve agents, ug mustard gas. Kining sekreto nga programa sa pagsulay gihimo gikan sa 1948 ngadto sa 1975 sa usa ka base militar sa Maryland, nga naglambigit sa kanhing mga siyentista sa Nazi nga nagdumala niini nga mga substansiya ngadto sa mga sundalong Amerikano.
Bag-ohay lang, ang militar sa US namuhunan sa minilyon nga dolyar sa pagpalambo sa usa ka bag-ong tipo sa tambal nga makahatag sa parehas nga paspas nga pagsugod nga mga benepisyo sa kahimsog sa pangisip sama sa tradisyonal nga psychedelic nga mga tambal, apan wala’y mga epekto sa psychedelic.
Ang mga beterano adunay nanguna nga papel sa pag-legalize sa medikal nga marijuana ug ang karon nga kalihokan sa reporma sa psychedelic nga droga sa lebel sa estado ug federal. Pananglitan, sa sayo pa ning tuiga, ang Veterans Service Organization (VSO) nag-awhag sa mga miyembro sa Kongreso nga dinalian nga maghimo panukiduki bahin sa mga potensyal nga benepisyo sa psychedelic drug assisted therapy ug medikal nga marijuana.
Sa wala pa ang mga hangyo nga gihimo sa mga organisasyon sama sa American Iraq ug Afghanistan Veterans Association, ang American Overseas War Veterans Association, ang American Disabled Veterans Association, ug ang Disabled Soldiers Project, gisaway sa pipila ka mga organisasyon ang Department of Veterans Affairs (VA) nga " hinay” sa medikal nga panukiduki sa marijuana atol sa tinuig nga pagdungog sa organisasyon sa Veterans Service sa miaging tuig.
Ubos sa pagpangulo sa mga politiko sa Republikano, ang mga paningkamot ngadto sa reporma naglakip usab sa usa ka psychedelic drug bill nga gisuportahan sa Republican Party sa Kongreso, nga nagtutok sa pag-access sa mga beterano, mga pagbag-o sa lebel sa estado, ug usa ka serye sa mga pagdungog sa pagpalapad sa access sa psychedelic nga mga droga.
Dugang pa, ang Wisconsin Republican Congressman Derrick Van Orden nagsumite sa usa ka congressional psychedelic drug bill, nga gisusi sa usa ka komite.
Si Van Oden usa usab ka kauban nga nagsugyot sa usa ka bipartisan nga lakang nga gitumong sa paghatag pondo alang sa Departamento sa Depensa (DOD) aron ipahigayon ang mga pagsulay sa klinika sa potensyal nga terapyutik sa pipila nga mga tambal nga psychedelic alang sa mga aktibo nga katungdanan sa militar. Kini nga reporma gipirmahan nga balaod ni Presidente Joe Biden ubos sa usa ka pagbag-o sa 2024 National Defense Authorization Act (NDAA).
Niadtong Marso ning tuiga, gipahibalo usab sa mga lider sa pagpondo sa kongreso ang usa ka plano sa paggasto nga naglakip sa mga probisyon alang sa $10 milyon aron mapauswag ang panukiduki bahin sa mga tambal nga psychedelic.
Niadtong Enero ning tuiga, ang Department of Veterans Affairs nag-isyu sa usa ka bulag nga aplikasyon nga naghangyo sa lawom nga panukiduki bahin sa paggamit sa mga tambal nga psychedelic aron matambal ang post-traumatic stress disorder ug depresyon. Kaniadtong Oktubre, ang departamento naglansad usa ka bag-ong podcast bahin sa kaugmaon sa pag-atiman sa kahimsog sa mga beterano, nga ang una nga yugto sa serye nga nagpunting sa potensyal sa pagtambal sa mga tambal nga psychedelic.
Sa lebel sa estado, gipirmahan sa gobernador sa Massachusetts ang usa ka balaodnon kaniadtong Agosto nga nagpunting sa mga beterano, lakip ang mga probisyon aron magtukod usa ka grupo nga nagtrabaho sa tambal nga psychedelic aron magtuon ug magsumite mga rekomendasyon sa potensyal nga mga benepisyo sa terapyutik sa mga sangkap sama sa psilocybin ug MDMA.
Samtang, sa California, gibawi sa mga magbabalaod ang konsiderasyon sa usa ka bipartisan bill kaniadtong Hunyo nga magtugot sa usa ka pilot nga proyekto nga maghatag psilocybin therapy alang sa mga beterano ug kanhing mga responder sa emerhensya.
Oras sa pag-post: Nob-26-2024